Vitaminas B neurotrópicas y neuropatía periférica: estado del arte y acuerdo de expertos / Neurotropic B vitamins and peripheral neuropathy: State of the art and agreement of experts

Propósito: La neuropatía periférica tiene un espectro clínico inespecífico y multifactorial, con frecuente subdiagnóstico y terapéutica de eficacia variable. Existe una heterogénea prescripción de vitaminas B, las cuales pueden desempeñar un rol importante en el manejo de diferentes neuropatías; sin embargo, en Colombia no existen guías clínicas al respecto. El propósito de este trabajo es orientar en el reconocimiento temprano de las neuropatías periféricas y generar recomendaciones sobre el uso adecuado de vitaminas B neurotrópicas. Descripción de la metodología: Acuerdo de expertos sobre la neuropatía periférica y el rol terapéutico de las vitaminas B con énfasis en la epidemiología en Colombia, diagnóstico y tratamiento. Contenidos: En Colombia, la prevalencia de neuropatía periférica se estima cercana al 10 %, sin embargo, no hay datos recientes. Dentro de las etiologías más frecuentes se encuentran la neuropatía diabética, infecciosa, inflamatoria, carenciales, toxica y farmacológica. Se recomiendan las siguientes herramientas de tamizaje en población de riesgo: DN4, MNSI, test de monofilamento, test de vibración y valoración de reflejos. Las vitaminas B1, B6 y B12 son seguras, accesibles y pueden ser eficaces en neuropatía periférica, incluso cuando el déficit no ha sido demostrado, pero con requerimientos particulares en su administración conjunta. Conclusiones: Las neuropatías periféricas son un reto diagnóstico y terapéutico que requiere la identificación oportuna para el tratamiento de la etiología subyacente y el control de síntomas. El uso de vitaminas B neurotrópicas es efectivo y seguro en neuropatía periférica carencial, y también parece ser eficaz en el manejo de neuropatías periféricas de diferentes etiologías.

Purpose: Peripheral neuropathy has a nonspecific and multifactorial clinical spectrum, with frequent underdiagnosis and therapeutics of variable efficacy. There is a high but heterogeneous prescription of B vitamins, which can play an important role in the management of different neuropathies; however, in Colombia there are no clinical guidelines in this regard. The purpose of this article is to guide the early recognition of peripheral neuropathy and generate recommendations on the proper use of neurotropic B vitamins. Description of the methodology: Expert agreement on peripheral neuropathy and the therapeutic role of B vitamins with emphasis on epidemiology in Colombia, diagnosis and treatment. Contents: In Colombia, there are no recent data to estimate the prevalence of peripheral neuropathy; the main etiologies are: diabetes mellitus, nutritional deficiencies, herpes zoster and neuropathies due to chemotherapy. Given risk factors in the anamnesis, the use of DN4, MNSI, monofilament test, vibration test and assessment of reflexes is recommended. Vitamins B1, B6, and B12 are safe and can be effective in peripheral neuropathy, even when the deficit has not been demonstrated, but with special requirements in their joint administration. Conclusions: peripheral neuropathies are a diagnostic and therapeutic challenge, and require timely identification, for the treatment of the underlying etiology and symptom control. The use of neurotropic B vitamins is effective and safe in deficient peripheral neuropathy, and also appears to be effective in the management of peripheral neuropathies of different etiologies.

F-waves persistence in peripheral sensory syndromes / Persistência das ondas-F nas síndromes sensitivas periféricas

Abstract Background The distinction between sensory neuronopathies (SN), which is by definition purely sensory, and sensory polyneuropathies (SP) and sensory multineuropathies (SM) is important for etiologic investigation and prognosis estimation. However, this task is often challenging in clinical practice. We hypothesize that F-wave assessment might be helpful, since it is able to detect subtle signs of motor involvement, which are found in SP and SM, but not in SN. Objective The aim of the present study was to determine whether F-waves are useful to distinguish SN from SP and SM. Methods We selected 21 patients with SP (12 diabetes mellitus, 4 transthyretin familial amyloid polyneuropathy, 4 others), 22 with SM (22 leprosy), and 26 with SN (13 immune-mediated, 10 idiopathic, 3 others) according to clinical-electrophysiological-etiological criteria. For every subject, we collected data on height and performed 20 supramaximal distal stimuli in median, ulnar, peroneal, and tibial nerves, bilaterally, to record F-waves. Latencies (minimum and mean) and persistences were compared across groups using the Kruskal-Wallis and Bonferroni tests. P-values < 0.05 were considered significant. Results All groups were age, gender, and height-matched. Overall, there were no significant between-group differences regarding F-wave latencies. In contrast, F-wave persistence was able to stratify the groups. Peroneal F-wave persistence was higher, bilaterally, in the SN group compared to SM and SP (p < 0.05). In addition, F-waves persistence of the ulnar and tibial nerves was also helpful to separate SN from SP (p < 0.05). Conclusion F-wave persistence of the peroneal nerves might be an additional and useful diagnostic tool to differentiate peripheral sensory syndromes.

Resumo Antecedentes A distinção entre neuronopatias sensitivas (SN) e polineuropatias sensitivas (SP) e multineuropatias sensitivas (SM) é importante para a investigação etiológica e para o prognóstico. Contudo, esta tarefa é desafiadora na prática clínica. Hipotetizou-se que a avaliação das ondas-F pode ser útil, por ser capaz de detectar envolvimento motor nas SP e SM, mas não nas SN. Objetivo Determinar se as ondas-F podem ajudar a distinguir entre SN, SP e SM. Métodos Selecionou-se 21 pacientes com SP (12 diabetes mellitus, 4 ATTR-FAP e 4 com outras neuropatias), 22 com SM (22 hanseníases) e 26 com SN (13 imunomediadas, 10 idiopáticas e 3 com outras neuronopatias), de acordo com critérios clínicos, etiológicos e eletrofisiológicos. Para cada indivíduo, foi aferida a altura e foram aplicados 20 estímulos distais supramáximos nos nervos mediano, ulnar, fibular e tibial, bilateralmente, para registrar as ondas-F. Uma comparação foi feita, por grupo, das latências (mínimas e médias) e persistências pelos testes Kruskal-Wallis e Bonferroni. Valores de p < 0.05 foram considerados estatisticamente significativos. Resultados Todos os grupos foram pareados por idade, sexo e altura. Não houve diferença estatística significativa entre os grupos quanto às latências das ondas-F. A persistência da onda-F foi capaz de estratificar os grupos, sendo as dos nervos fibulares bilateralmente maiores no grupo SN que nos grupos SM e SP (p < 0.05). Adicionalmente, a persistência das ondas-F dos nervos ulnares e tibiais também foi útil para distinguir SN de SP (p < 0.05). Conclusão A persistência das ondas-F dos nervos fibulares pode ser uma ferramenta adicional e útil para diferenciar síndromes sensitivas periféricas.

Perfil clínico-metabólico de pacientes pé diabéticos frequentadores de uma Unidade Básica de Saúde de Altamira, Pará, Brasil / Clinical-metabolic profile of diabetic foot patients attendinga Basic Health Unit in Altamira, Pará, Brazil

Introdução: o pé diabético é de origem neuropática e representa uma das complicações do diabetes mellitus, abrange várias condições patológicas, que incluem neuropatia, doença arterial periférica, neuroartropatia de Charcot, ulceração do pé e, em alguns casos, amputação. Objetivo: descrever o perfil clínico-metabólico de pacientes pé diabéticos frequentadores de uma Unidade Básica de Saúde (UBS). Material e Método: trata-se de um estudo descritivo exploratório com abordagem quantitativa. Foram avaliados 15 pacientes portadores de úlceras do pé diabético atendidos em uma Unidade Básica de Saúde de Altamira, estado do Pará, Brasil. Os dados foram submetidos à análise de acordo com os indicadores dos perfis investigados. Resultados: todos os pacientes possuem diabetes tipo II, baixos níveis de renda familiar e escolaridade. O Índice de Massa Corpórea (IMC) foi de 92%, circunferência abdominal 93%, proteína C reativa ultrassensível, interleucina-6 e hemoglobina glicada estavam superiores ao normal em mais da metade dos doentes, assim como a vitamina D estava deficiente em mais da metade dos pacientes. Conclusões: há barreiras ao manejo adequado dos portadores de pé diabético na atenção básica da cidade de Altamira que podem contribuir para o desenvolvimento de complicações macro e microvasculares. Recomendações técnicas direcionadas aos gestores locais contribuem para a atenção básica na região.

Introduction: the diabetic foot is of neuropathic origin and represents one of the complications of diabetes mellitus, encompasses several pathological conditions, including neuropathy, peripheral arterial disease, Charcot neuroarthropathy, foot ulceration, osteomyelitis and, in some cases, amputation. Objective: to describe the clinical-metabolic profile of diabetic foot patients attending a Basic Health Unit (BHU). Material and Method: this is a descriptive exploratory study with a quantitative approach. Fifteen patients with diabetic foot ulcers treated at the Basic Health Unit in Altamira, state of Pará, Brazil, were evaluated. The data were submitted to analysis according to the indicators of the investigated profiles. Results: all patients have Type 2 Diabetes, low level of family income and education. The Body Mass Index (BMI) was 92%, abdominal circumference (93%), Ultrasensitive C-Reactive Protein, Interleukin-6 and glycated hemoglobin were higher than normal in more than half of the patients, as well as vitamin D was deficient in more of half of the patients. Conclusions: there are barriers to the proper management of patients with diabetic foot in primary care in the city of Altamira that can contribute to the development of macro and microvascular complications. Technical recommendations directed at local managers contribute to primary care in the region.

Neuropatía Diabética: Una revisión narrativa de fisiopatología, diagnóstico y tratamiento

La neuropatía diabética se presenta hasta en el 60 % de los pacientes diabéticos. La neuropatía diabética periférica es la causa más común de neuropatía en el mundo. La fisiopatología de la neuropatía diabética involucra daño periférico nervioso por acumulación de productos tóxicos derivados de la hiperglicemia. El sistema nervioso central se ve posteriormente involucrado a través de sensibilización, disminución de la función del sistema inhibitorio y aumento en la excitabilidad del sistema de facilitación. La clínica más común se manifiesta de manera simétrica afectando fibras sensitivas pequeñas y grandes, aunque se han encontrado formas atípicas de presentación. Las pruebas diagnósticas confirmatorias se reservan para la duda diagnóstica, casos de síntomas atípicos o investigación. El consenso en cuanto a tratamiento es el uso de gabapentinoides, antidepresivos tricíclicos e inhibidores de recaptura de serotonina y noradrenalina. Estas tres familias se consideran como primera línea de tratamiento.

Diabetic neuropathy occurs in up to 60% of diabetic patients. Diabetic peripheral neuropathy is the most common cause of neuropathy in the world. The pathophysiology of diabetic neuropathy involves peripheral nerve damage due to the accumulation of toxic products derived from hyperglycemia. The central nervous system is subsequently involved through sensitization, decreased function of the inhibitory system, and increased excitability of the facilitative system. The most common symptoms manifest symmetrically, affecting small and large sensory fibers, although atypical forms of presentation have been found. Confirmatory diagnostic tests are reserved for diagnostic doubt, atypical symptoms, or research. The consensus regarding treatment is the prescription of gabapentinoids, tricyclic antidepressants, and serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors. These three families are considered the first line.

Uma rara apresentação de plexopatia braquial por empiema de necessidade / A rare presentation of brachial plexopathy due to need empyema

Contexto: O empiema tem aumentado sua incidência ao longo das últimas décadas e ainda é a complicação mais comum de pneumonias. Apesar dos avanços no tratamento clínico, o acometimento do tecido pleural por infecções pode levar a sequelas irreparáveis e ainda apresenta uma alta mortalidade. Descrição do caso: Paciente do sexo masculino, 55 anos de idade, relatou queixa de dor em hemitórax e ombro esquerdos e parestesia difusa em membro ipsilateral há três dias. Tomografia de tórax revelou empiema pleural em lobo superior esquerdo e eletroneuromiografia evidenciou plexopatia braquial. Foi feita a punção guiada do empiema que demonstrou infecção por Staphylococcus aureus sensível à meticilina. Após drenagem do abscesso e antibioticoterapia, o paciente apresentou melhora progressiva dos sintomas. Discussão: O empiema de necessidade raramente se apresenta secundário a uma infecção bacteriana aguda, sendo geralmente causado por longas efusões pneumônicas tuberculosas. Sua manifestação clínica mais comum é a presença de massa dolorosa na região anterior do tórax, com exames de imagem mostrando alterações inflamatórias. A terapêutica preconizada se constitui de drenagem e antibioticoterapia. Conclusão: O diagnóstico de empiema de necessidade foi poucas vezes descrito na literatura e deve ser suspeitado em quadros infecciosos pulmonares com repercussão neurológica em plexo braquial.

Brazilian consensus for diagnosis, management and treatment of hereditary transthyretin amyloidosis with peripheral neuropathy: second edition / Consenso brasileiro para o diagnóstico, manejo e tratamento da polineuropatia amiloidótica familiar associada à transtirretina: segunda edição

Abstract Hereditary transthyretin amyloidosis with peripheral neuropathy (ATTRv-PN) is an autosomal dominant inherited sensorimotor and autonomic polyneuropathy with over 130 pathogenic variants identified in the TTR gene. Hereditary transthyretin amyloidosis with peripheral neuropathy is a disabling, progressive and life-threatening genetic condition that leads to death in ~ 10 years if untreated. The prospects for ATTRv-PN have changed in the last decades, as it has become a treatable neuropathy. In addition to liver transplantation, initiated in 1990, there are now at least 3 drugs approved in many countries, including Brazil, and many more are being developed. The first Brazilian consensus on ATTRv-PN was held in the city of Fortaleza, Brazil, in June 2017. Given the new advances in the area over the last 5 years, the Peripheral Neuropathy Scientific Department of the Brazilian Academy of Neurology organized a second edition of the consensus. Each panelist was responsible for reviewing the literature and updating a section of the previous paper. Thereafter, the 18 panelists got together virtually after careful review of the draft, discussed each section of the text, and reached a consensus for the final version of the manuscript.

Resumo Polineuropatia amiloidótica familiar associada a transtirretina (ATTRv-PN) é uma polineuropatia sensitivo-motora e autonômica hereditária autossômica dominante com mais de 130 variantes patogênicas já identificadas no gene TTR. A ATTRv-PN é uma condição genética debilitante, progressiva e que ameaça a vida, levando à morte em ~ 10 anos se não for tratada. Nas últimas décadas, a ATTRv-PN se tornou uma neuropatia tratável. Além do transplante de fígado, iniciado em 1990, temos agora 3 medicamentos modificadores de doença aprovados em muitos países, incluindo o Brasil, e muitas outras medicações estão em desenvolvimento. O primeiro consenso brasileiro em ATTRv-PN foi realizado em Fortaleza em junho de 2017. Devido aos novos avanços nesta área nos últimos 5 anos, o Departamento Científico de Neuropatias Periféricas da Academia Brasileira de Neurologia organizou uma segunda edição do consenso. Cada panelista ficou responsável por rever a literatura e atualizar uma parte do manuscrito. Finalmente, os 18 panelistas se reuniram virtualmente após revisão da primeira versão, discutiram cada parte do artigo e chegaram a um consenso sobre a versão final do manuscrito.

Endoscopic Cubital Tunnel Release in Leprosy Neuritis of the Ulnar Nerve / Liberação endoscópica do túnel cubital na neurite hansênica do nervo ulnar

Abstract Objectives To better characterize the role of endoscopic cubital tunnel release in leprosy neuritis and determine whether there is an improvement in pain, sensitivity, and strength with the use of this minimally invasive technique. Methods A total of 44 endoscopic procedures for ulnar nerve decompression at the elbow were performed in patients who were previously diagnosed with leprosy neuritis. The inclusion criteria were surgical indication for ulnar nerve release and clinical treatment failure for 4 weeks in patients with cubital tunnel syndrome who had their ulnar nerve function, whether motor or sensitive, deteriorated progressively despite the treatment with prednisone 1 mg/kg/day and physiotherapy. For endoscopic release, the CTS Relief Kit (Linvatec. Largo, FL, USA) and a standard 4mm 30° arthroscope were used. Results The study included 39 patients, 29 (74.4%) males and 10 (25.6%) females. The age of the patients ranged from 12 to 64 years (33 ± 14.97). Five patients underwent bilateral release. The release demonstrated a statistically significant improvement in pain (p 0.002), in sensitivity (p< 0.001), and in strength (p< 0.001). The best results were obtained when ulnar release was performed less than 6 months after surgery indication. None of the procedures were converted from endoscopic to open. No major complications (infection, vascular injury, and nervous injury) were reported. One patient had ulnar nerve subluxation. Conclusion The endoscopic release of the ulnar nerve at the elbow in leprosy neuritis entails true and safe benefits for the patient, such as improvement in pain, sensitivity and strength.

Resumo Objetivos Os objetivos deste estudo foram caracterizar melhor o papel da liberação endoscópica do túnel cubital na neurite hansênica e determinar se há melhora da dor, sensibilidade e força com esta técnica minimamente invasiva. Métodos Um total de 44 procedimentos endoscópicos para descompressão do nervo ulnar no cotovelo foram realizados em pacientes previamente diagnosticados com neurite por hanseníase. Os critérios de inclusão foram indicação cirúrgica para liberação do nervo ulnar e insucesso do tratamento clínico por 4 semanas em pacientes com síndrome do túnel cubital que sofreram deterioração progressiva da função motora ou sensitiva do nervo ulnar apesar do tratamento de 1 mg/kg/dia de prednisona e fisioterapia. A liberação endoscópica foi realizada com CTS Relief Kit (Linvatec. Largo, FL, EUA) e um artroscópio padrão de 4 mm e 30°. Resultados O estudo incluiu 39 pacientes, sendo 29 (74,4%) homens e 10 (25,6%) mulheres. A idade dos pacientes variou de 12 a 64 anos (33 ± 14,97). Cinco pacientes foram submetidos à liberação bilateral. A liberação provocou melhora estatisticamente significativa de dor (p= 0,002), sensibilidade (p <0,001) e força (p <0,001). Os melhores resultados foram obtidos quando a liberação ulnar foi realizada em menos de 6 meses após a indicação da cirurgia. Nenhum procedimento foi convertido de endoscópico para aberto. Não foram relatadas complicações maiores (infecção, lesão vascular e lesão nervosa). Um paciente apresentou subluxação do nervo ulnar. Conclusão A liberação endoscópica do nervo ulnar no cotovelo na neurite hansênica traz benefícios verdadeiros e seguros para o paciente, como melhora da dor, sensibilidade e força.

Oscilações no equilíbrio estático relacionadas a diabetes mellitus tipo 2 ­ uma revisão sistemática / Oscillations in static balance related to type 2 diabetes mellitus ­ a systematic review

INTRODUÇÃO: A diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é uma doença crônica sistêmica ligada às mudanças no estilo de vida, fatores genéticos e ambientais, ocasionando complicações como a neuropatia diabética periférica (NDP). Além disso, pessoas com DM2 apresentam um retardo na condução nervosa das vias motoras e sensoriais, podendo levar a alterações no equilíbrio. OBJETIVO: Descrever as alterações de equilíbrio estático em pacientes com DM2. MATERIAIS E MÉTODOS: A revisão sistemática iniciou em outubro de 2021 ocorrendo a última busca em março de 2023, os artigos foram selecionados por dois autores de forma independente nas bases de dados Pubmed, Scopus e Web of Science. Seguindo o protocolo registrado no PROSPERO e descrito com base nas recomendações do PRISMA, foram selecionados estudos observacionais sem restrição a ano de publicação e idioma, envolvendo equilíbrio de DM em qualquer idade. RESULTADOS: Foram eleitos 20 artigos com indivíduos DM e NPD em um total de 1564 voluntários, demonstrando: DM causa mudança na velocidade e deslocamento do COP alterando o equilíbrio estático, a presença da NPD piora a estabilidade corporal devido as alterações sensitivo motoras. CONCLUSÃO: Indivíduos com DM e NPD demonstram alterações na estabilidade postural como velocidade e deslocamento do centro de pressão (COP) para as direções AP e ML, com ou sem informação visual e na presença da NPD.

INTRODUCTION: Type 2 diabetes mellitus (DM2) is a chronic systemic disease linked to changes in lifestyle, genetic and environmental factors, causing complications such as peripheral diabetic neuropathy (PDN). In addition, people with DM2 have a delay in nerve conduction in motor and sensory pathways, which can lead to changes in balance. OBJECTIVE: To describe static balance changes in patients with DM2. MATERIALS AND METHODS: The systematic review started in October 2021 with the last search occurring in March 2023, the articles were selected by two authors independently from the Pubmed, Scopus and Web of Science databases. Following the protocol registered in PROSPERO and described based on the PRISMA recommendations, observational studies were selected without restriction on year of publication and language, involving DM balance at any age. RESULTS: 20 articles were chosen with DM and NPD individuals in a total of 1564 volunteers, demonstrating that DM causes changes in the speed and displacement of the COP, altering the static balance and the presence of NPD worsens body stability due to sensory-motor changes. CONCLUSION: Individuals with DM and NPD demonstrate changes in postural stability such as velocity and displacement of the center of pressure (COP) for the AP and ML directions, with or without visual information and in the presence of DPN.

Avaliação de risco dos pés de pessoas com diabetes mellitus residentes de um bairro de Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil / Prevalence and risk classification of feet with diabetic neuropathy mellitus in residents of a neighborhood of Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazil / Prevalencia y clasificación de riesgo de pies con neuropatía diabética mellitus en residentes de un barrio de Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil

Introdução: O Diabetes Mellitus pode ocasionar inúmeras complicações crônicas ao longo do tempo. Dentre elas, destaca-se a neuropatia diabética que compreende um conjunto de doenças que atinge as fibras nervosas. Este estudo tem como objetivo descrever o grau de risco dos pés de pessoas com Diabetes Mellitus que utilizam insulina, residentes em um bairro da zona urbana de Pelotas, RS. Materiais e métodos: Trata-se de um estudo quantitativo descritivo. A coleta de dados ocorreu na zona norte da cidade de Pelotas, Rio Grande do Sul. A coleta de dados foi realizada na residência dos participantes, entre maio e junho de 2017, contou com a participação de 39 pessoas com pés com neuropatia por Diabetes Mellitus. Resultados: Os entrevistados tinham, predominantemente diabetes tipo 2, perfazendo 89,7%, sendo o tempo de diagnóstico, com o mínimo de 3 anos, até 40 anos de evolução da doença. Sobre a avaliação da neuropatia diabética, 43,6% apresentam dor ao caminhar. Dormência e perda de sensibilidade foi mencionado por 41%. Conclusão: Foi possível elencar o grau de risco para complicações nos pés de usuários com Diabetes Mellitus, esse achado demonstra a importância que as equipes de saúde têm na prevenção de doenças, assim como na promoção da saúde, evitando as ulcerações e posteriores, amputações.

Introduction: Diabetes Mellitus can cause numerous chronic complications over time. Among them, diabetic neuropathy stands out, which comprises a set of diseases that affect the nerve fibers. This study aims to describe the degree of risk of the feet of people with Diabetes Mellitus who use insulin, living in a neighborhood in the urban area of Pelotas, RS. Materials and methods: This is a descriptive quantitative study. Data collection took place in the northern part of the city of Pelotas, Rio Grande do Sul. Data collection was carried out at the participants' homes, between May and June 2017, with the participation of 39 people with feet with Diabetes Mellitus neuropathy. Results: Respondents had predominantly type 2 diabetes, accounting for 89.7%, with the time since diagnosis, with a minimum of 3 years, up to 40 years of disease evolution. Regarding the assessment of diabetic neuropathy, 43.6% present pain when walking. Numbness and loss of sensation was mentioned by 41%. Conclusions: It was possible to list the degree of risk for complications in the feet of users with Diabetes Mellitus, this finding demonstrates the importance that health teams have in preventing diseases, as well as in promoting health, avoiding ulcerations and subsequent amputations.

Introducción: La Diabetes Mellitus puede causar numerosas complicaciones crónicas con el tiempo. Entre ellas destaca la neuropatía diabética, que comprende un conjunto de enfermedades que afectan a las fibras nerviosas. Este estudio tiene como objetivo describir el grado de riesgo de los pies de personas con Diabetes Mellitus usuarias de insulina, residentes en un barrio del área urbana de Pelotas, RS. Materiales y Métodos: Se trata de un estudio cuantitativo descriptivo. La recolección de datos ocurrió en la zona norte de la ciudad de Pelotas, Rio Grande do Sul. La recolección de datos se realizó en los domicilios de los participantes, entre mayo y junio de 2017, con la participación de 39 personas con pies con neuropatía Diabética Mellitus. Resultados: Los encuestados tenían predominantemente diabetes tipo 2, representando el 89,7%, con el tiempo desde el diagnóstico, con un mínimo de 3 años, hasta los 40 años de evolución de la enfermedad. En cuanto a la valoración de la neuropatía diabética, el 43,6% presenta dolor al caminar. El 41% mencionó entumecimiento y pérdida de sensibilidad. Conclusiones: Se pudo enumerar el grado de riesgo de complicaciones en los pies de los usuarios con Diabetes Mellitus, este hallazgo demuestra la importancia que tienen los equipos de salud en la prevención de enfermedades, así como en la promoción de la salud, evitando ulceraciones y posteriores amputaciones.

Exame do pé diabético: fatores de risco de ulceração em pacientes com diabetes mellitus / Examen del pie diabético: factores de riesgo de ulceración en pacientes con diabetes mellitus / Diabetic foot exam: risk factors of ulceration in patients with diabetes mellitus

Objetivo: descrever a evolução dos fatores de risco para o desenvolvimento de úlceras nos pés de pacientes com DM, em três exames subsequentes num período de 3 anos, num centro de especialidades médicas. Método: estudo descritivo, retrospectivo e longitudinal, com 102 pacientes, entre os anos de 2016 e 2019, que realizaram três exames dos pés sequenciais, fundamentado no padrão estabelecido pelo consenso internacional do pé diabético, sendo eles avaliação neuropática, vascular, dermatológica e uso dos calçados, coletado do Sistema do Pé Diabético. Resultados: 86,27% dos pacientes declararam sintomas neuropáticos, principalmente queimação, dormência e formigamento. A maioria hipertensos (74,71%) e idosos (67,65%), desses 13,73% com infarto prévio e 72,55% eram do sexo feminino. Do primeiro ao terceiro exame, o "risco muito baixo" aumentou 7,84% e "risco baixo" 8,83%, já o "risco elevado" reduziu 17,65%. Conclusão: a realização sistemática do exame clínico dos pés, associado a estratégias educativas efetivas, resultam num controle mais eficaz do risco de ulceração.

Objetivo: Describir la evolución de los factores de riesgo para el desarrollo de úlceras en los pies de pacientes con DM, en tres exámenes subsecuentes en un período de 3 años, en un centro de especialidades médicas. Método: estudio descriptivo, retrospectivo y longitudinal, con 102 pacientes, entre los años 2016 y 2019, que realizaron tres exámenes de los pies secuenciales, fundamentado en el patrón establecido por el consenso internacional del pie diabético, siendo ellos evaluación neuropática, vascular, dermatológica y uso de calzado, recogido del Sistema del Pie Diabético. Resultados: 86,27% de los pacientes declararon síntomas neuropáticos, principalmente ardor, entumecimiento y hormigueo. La mayoría hipertensos (74,71%) y ancianos (67,65%), de esos 13,73% con infarto previo y 72,55% eran mujeres. Del primero al tercer examen, el "riesgo muy bajo" aumentó un 7,84% y "riesgo bajo" un 8,83%, mientras que el "riesgo alto" redujo un 17,65%. Conclusión: la realización sistemática del examen clínico de los pies, asociado a estrategias educativas efectivas, resultan en un control más eficaz del riesgo de ulceración.

Objective: to describe the evolution of risk factors for the development of foot ulcers in patients with DM, in three subsequent exams over a period of 3 years, in a medical specialty center. Method: a descriptive, retrospective and longitudinal study, with 102 patients, between the years 2016 and 2019, who performed three sequential foot exams, based on the standard established by the international consensus of the diabetic foot, being use of footwear, collected from the Diabetic Foot System. Results: 86.27% of patients reported neuropathic symptoms, mainly burning, numbness and tingling. Most were hypertensive (74.71%) and elderly (67.65%), of these, 13.73% had previous infarction and 72.55% were female. From the first to the third examination, the "very low risk" increased 7.84% and the "low risk" 8.83%, while the "high risk" reduced 17.65%. Conclusion: the systematic clinical feet exam, associated with effective educational strategies, results in a more effective control of the risk of ulceration.

Recording cutaneous silent period parameters in hereditary and acquired neuropathies / Registro do período de silêncio cutâneo em neuropatias adquiridas e hereditárias

Abstract Background Cutaneous silent period (CSP) is the interruption in muscle activity after painful stimulation of a sensory nerve. Objective The aim of the present study is to assess CSP changes in patients with polyneuropathy (PNP). Methods The present study was carried out to assess CSP in individuals with diabetes (DM) and Charcot-Marie-Tooth (CMT) disease. The sample comprised 24 individuals with DM, 10 individuals with CMT1 disease, and 10 individuals with CMT2 disease. The control group (CG) consisted of 59 individuals. Results The mean latencies recorded for the upper limbs in the CG were 79.2 milliseconds (onset latency), 69.3 milliseconds (50% reduction latency), 112.2 milliseconds (end latency), and 33.1 milliseconds (CSP duration). On the other hand, the mean latencies recorded for the lower limbs were 99.0 milliseconds (onset latency), 85.0 milliseconds (50% reduction latency), 136.9 milliseconds (end latency), and 38.2 milliseconds (CSP duration). The mean latencies recorded for the CG were significantly lower than the ones recorded for other groups, both in the upper and lower limbs. Conclusions Cutaneous silent period values recorded for the CG in the present study were close to the ones reported in studies available in the literature. Abnormal CSP parameters were observed in the group of individuals with PNP. The end latency in the lower limbs helped differentiating the demyelinating subgroup from the axonal one.

Resumo Antecedentes Período de silêncio cutâneo (PSC) é uma interrupção da atividade muscular após a estimulação dolorosa de um nervo sensitivo. Objetivo O presente estudo tem como objetivo avaliar alterações do PSC em indivíduos com polineuropatia. Métodos O presente estudo avaliou PSC em indivíduos com diabetes mellitus (DM) e com doença de Charcot-Marie-Tooth (CMT). A amostra compreendia 24 indivíduos com DM, 10 indivíduos com CMT tipo 1 e 10 indivíduos com CMT tipo 2. Um grupo controle continha 59 indivíduos. Resultados A média das latências do PSC registradas nos membros superiores no grupo controle foi 79,2 milissegundos (latência de início), 69,3 milissegundos (latência com redução de 50%), 112,2 milissegundos (latência final) e 33,1 milissegundos (duração do PSC). Por outro lado, a média das latências do PSC registradas nos membros inferiores foi 99,0 milissegundos (latência de início), 85,0 milissegundos (latência com redução de 50%), 136,9 milissegundos (latência final) e 38,2 milissegundos (duração do PSC). A média das latências registradas no grupo controle foi significativamente menor do que as registradas nos outros grupos (DM e CMT), tanto nos membros inferiores quanto nos superiores. Conclusões Os valores do PSC registrados no grupo controle no presente estudo estiveram próximos aos reportados na literatura. Parâmetros anormais foram observados no grupo de indivíduos com polineuropatia. A latência final do PSC obtida nos membros inferiores ajudou a diferenciar os subgrupos desmielinizantes e axonais.

Guillain-Barré syndrome in a COVID-19 patient / Síndrome de Guillain-Barré en paciente con COVID-19

Abstract Coronavirus type 2 is a P-coronavirus whose infection is characterized by a predominantly respiratory clinical picture. However, neurological symptoms are garnering great interest related to pulmonary infection and direct viral invasion of the central nervous system, with a possible association between Guillain-Barré syndrome and SARS-CoV-2 infection. This report describes this relationship in a 44-year-old female patient with classical Guillain-Barré syndrome signs and symptoms on admission, and respiratory signs and symptoms six days prior to the onset of neurological symptoms. There were positive SARS-CoV IgG and IgM blood tests and an epidemiological link of direct contact with people infected with SARS-CoV-2. She required ICU care due to the risk of respiratory failure, along with immunoglobulin treatment, but did not need mechanical ventilation; she improved and was discharged. One month later she consulted again and was thought to have had a Guillain-Barré relapse. She was hospitalized and treated until she progressed and her symptoms resolved. (Acta Med Colomb 2022; 47. DOI:https://doi.org/10.36104/amc.2022.2204).

Resumen El coronavirus tipo 2 es un P-coronavirus cuya infección se caracteriza por clínica de predominio respiratorio; sin embargo, la sintomatologia neurológica está cobrando gran interés asociada a la infección pulmonar e invasión directa del virus al sistema nervioso central. Siendo posible la aso ciación entre el síndrome de Guillain-Barré y la infección por virus SARS-CoV-2. En este reporte se describe dicha asociación en una paciente femenina de 44 años de edad, con clínica clásica de síndrome de Guillain-Barré al ingreso y clínica respiratoria seis días previos a la instalación de los síntomas neurológicos. Reportándose serologías IgG e IgM para SARS-CoV-positivas y nexo epidemiológico de contacto directo con personas infectadas por SARS-CoV-2. Requirió manejo en UCI por riesgo de falla respiratoria, manejo con inmunoglobulinas, sin requerimiento de ventilación mecánica, presentando mejoría y otorgándose salida. Un mes después reconsulta, se considera recaída de Guillain-Barré, se hospitaliza, se inicia manejo hasta evolución y resolución de síntomas. (Acta Med Colomb 2022; 47. DOI:https://doi.org/10.36104/amc.2022.2204).

Complicaciones crónicas microvasculares en usuarios con diabetes mellitus tipo 2 de una ciudad andina del Perú / Chronic microvascular complications in users with type 2 diabetes mellitus from an Andean city in Peru

RESUMEN Objetivo Determinar las complicaciones crónicas microvasculares en usuarios con diabetes mellitus tipo 2 de una ciudad andina del Perú. Métodos Estudio descriptivo, transversal. Se evaluaron las complicaciones crónicas microvasculares en 22 usuarios con diabetes mellitus tipo 2: la neuropatía, mediante la escala Michigan Diabetic Neuropathy Score; la retinopatía, a través de la biomicroscopía dilatada y cámara retinal, según las pautas de las guías clínicas del Consejo Internacional de Oftalmología, y la nefropatía, según la tasa de filtración glomerular basada en la guía técnica del Ministerio de Salud. Se obtuvieron frecuencias absolutas y relativas y el chi cuadrado de bondad de ajuste con el 95% de confianza y un p-valor significativo <0,05. Resultados La frecuencia de neuropatía fue de 36,4%; el 75% de adultos mayores y el 57,2% de pacientes con 10 o más años con diabetes presentaron neuropatía leve o moderada. La frecuencia de retinopatía fue de 27,3%; el 57,2% de pacientes con 10 o más años con diabetes presentaron algún grado de retinopatía. La frecuencia de nefropatía fue de 4,5%; el 59,1% estuvieron en riesgo de nefropatía y el 50,0% de adultos mayores presentaron posible nefropatía diabética. Conclusión Las complicaciones crónicas más frecuentes en los usuarios evaluados fueron la neuropatía y retinopatía en algún grado de desarrollo. La diferencia con los valores contrastados de otros contextos fue estadísticamente significativa. La actuación oportuna y eficiente ralentizaría la aparición de estas complicaciones, dotando a los afectados de una calidad de vida más placentera.

ABSTRACT Objective To determine the chronic microvascular complications in users with type 2 diabetes mellitus in an Andean city in Peru. Methods Descriptive, cross-sectional study. Chronic microvascular complications were evaluated in 22 users with type 2 diabetes mellitus: neuropathy was tested using the Michigan Diabetic Neuropathy Score; retinopathy, using dilated biomicroscopy and retinal camera, according to the guidelines of the International Council of Ophthalmology clinical guidelines, and nephropathy, according to the glomerular filtration rate based on the technical guide of the Ministry of Health. Absolute and relative frequencies and chi-square goodness of fit were obtained with 95% confidence and a significant p-value <0.05. Results The frequency of neuropathy was 36.4%, of which 75% of older adults and 57.2% of patients with diabetes for 10 years or more had mild or moderate neuropathy. The frequency of retinopathy was 27.3%, of which 57.2% of patients with diabetes for 10 years or more had some degree of retinopathy. The frequency of nephropathy was 4.5%, of which 59.1% were at risk of nephropathy, and 50.0% of older adults had possible diabetic nephropathy. Conclusion The most frequent chronic complications in the evaluated users were neuropathy and retinopathy in some degree of development. The difference with the contrasting values of other contexts was statistically significant. Timely and efficient action would slow down the appearance of these complications, giving those affected a more pleasant quality of life.

Fatores associados ao maior risco de ulceração nos pés de indivíduos com diabetes mellitus / Factors associated with the greatest risk of ulceration on the feet of individuals with diabetes mellitus

Objetivo: Diante da alta prevalência do Diabetes Mellitus, o estudo se propõe a identificar os fatores associados ao maior risco de desenvolver úlceras nos membros inferiores. Métodos: O trabalho foi exploratório-descritivo, transversal e com abordagem quantitativa. A amostra foi composta por pacientes com Diabetes acima de 18 anos de um serviço de saúde particular e um público. A coleta de dados ocorreu através de anamnese, exame físico e procura em prontuário. A análise estatística foi realizada pelo Programa SPSS 20.0. Resultados: Obteve-se 102 participantes no estudo, destes, 67,6% apresentaram critérios diagnósticos para Polineuropatia Simétrica Distal. Os fatores associados ao risco de ulceração foram: o envelhecimento, a maior duração da Diabetes, hipertensão, doença arterial periférica e a presença de sintomas típicos da Polineuropatia. Conclusão: É necessário investir na prevenção de úlceras em indivíduos com Diabetes através de educação em saúde e acompanhamento por profissionais da saúde (AU)

Objective: Given the high prevalence of Diabetes Mellitus, the study aims to identify the factors associated with a higher risk of developing ulcers in the lower limbs. Methods: The work was exploratory-descriptive, transversal and with a quantitative approach. The sample consisted of patients with Diabetes over 18 years of age from a private and a public health service. Data collection occurred through anamnesis, physical examination and search in medical records. Statistical analysis was perform using the SPSS 20.0 program. Results: 102 study participants were obtained, of wich 67,6% had diagnostic criteria for Distal Symmetric Polyneuropathy. Factors associated with the risk of ulceration were: aging, longer duration of diabetes, hypertension, peripheral arterial disease and the presence of typical symptoms of polyneuropathy. Conclusion: It is necessary to invest in the prevention of ulcers in individuals with Diabetes, through health education and monitoring by health professionals.Keywords: Diabetes Mellitus, Diabetic neuropathies, Polyneuropathies, Foot ulcer, Diabetic foot (AU)

Evaluation of Long-Term Results of Oberlin Surgery in Obstetric Brachial Paralysis / Avaliação dos resultados a longo prazo da cirurgia de Oberlin na paralisia braquial obstétrica

Abstract Objective To evaluate elbow flexion in children with obstetric brachial plexus paralysis submitted to Oberlin transfer. Methods Retrospective study with 11 patients affected by paralysis due to labor who did not present spontaneous recovery from elbow flexion until 12 months of life, operated between 2010 and 2018. Results The children were operated between 5 and 12 months of life, with a mean of 7.9 months, and the mean follow-up time was 133.2 months, ranging from 37 to 238 months. Six patients (54.5%) presented a degree of muscle strength ≥ 3, measured by the strength scale of the Medical Research Council (MRC) and, according to the active movement scale (AMS), 5 patients obtained a score of ≥ 5. A negative correlation was identified between the AMS and the Narakas classification (r = -0.509), as well as between the strength scale (MRC) and the Narakas classification (r = -0.495). A strong positive correlation was observed (r = 0.935) between the AMS and the MRC demonstrating that the higher the score on the movement scale, the higher the score on the muscle strength scale. Conclusion The Oberlin surgery is a possible option for recovery of elbow flexion in children with neonatal plexopathy, demonstrating, however, very heterogeneous results, even in the long-term follow-up.

Resumo Objetivo Avaliar a flexão do cotovelo em crianças portadoras de paralisia obstétrica do plexo braquial submetidas à transferência de Oberlin. Métodos Estudo retrospectivo com 11 pacientes acometidos por paralisia decorrente do trabalho de parto e que não apresentaram recuperação espontânea da flexão do cotovelo até os 12 meses de vida, operados entre 2010 e 2018. Resultados As crianças foram operadas entre os 5 e 12 meses de vida, com média de 7,9 meses e o tempo médio de seguimento foi de 133,2 meses, variando de 37 a 238 meses. Seis pacientes (54,5%) apresentaram grau de força muscular ≥ 3, medido pela escala de força do Medical Research Council (MRC), e, pela escala de movimentação ativa (Active Momement Scale [AMS]), 5 pacientes obtiveram pontuação ≥ 5. Foi identificada correlação negativa entre a AMS e a classificação de Narakas (r = -0,509), bem como entre a MRC e a classificação de Narakas (r = -0,495). Já entre a AMS e a MRC, foi observada forte correlação positiva (r = 0,935), demonstrando que quanto maior a pontuação na escala de movimento, maior será a pontuação na escala de força muscular. Conclusão A cirurgia de Oberlin apresenta-se como uma opção possível para a recuperação da flexão do cotovelo em crianças com plexopatia neonatal; no entanto, demonstra resultados bastante heterogêneos, mesmo no seguimento a longo prazo.

Fatores associados ao maior risco de ulceração nos pés de indivíduos com diabetes mellitus / Factors associated with the greatest risk of ulceration on the feet of individuals with diabetes mellitus

RESUMO: Objetivo: Diante da alta prevalência do Diabetes Mellitus, o estudo se propõe a identificar os fatores associados ao maior risco de desenvolver úlceras nos membros inferiores. Métodos: O trabalho foi exploratório-descritivo, transversal e com abordagem quantitativa. A amostra foi composta por pacientes com Diabetes acima de 18 anos de um serviço de saúde particular e um público. A coleta de dados ocorreu através de anamnese, exame físico e procura em prontuário. A análise estatística foi realizada pelo Programa SPSS 20.0. Resultados: Obteve-se 102 participantes no estudo, destes, 67,6% apresentaram critérios diagnósticos para Polineuropatia Simétrica Distal. Os fatores associados ao risco de ulceração foram: o envelhecimento, a maior duração da Diabetes, hipertensão, doença arterial periférica e a presença de sintomas típicos da Polineuropatia. Conclusão: É necessário investir na prevenção de úlceras em indivíduos com Diabetes através de educação em saúde e acompanhamento por profissionais da saúde. (AU)

ABSTRACT: Objective: Given the high prevalence of Diabetes Mellitus, the study aims to identify the factors associated with a higher risk of developing ulcers in the lower limbs. Methods: The work was exploratory-descriptive, transversal and with a quantitative approach. The sample consisted of patients with Diabetes over 18 years of age from a private and a public health service. Data collection occurred through anamnesis, physical examination and search in medical records. Statistical analysis was perform using the SPSS 20.0 program. Results: 102 study participants were obtained, of wich 67,6% had diagnostic criteria for Distal Symmetric Polyneuropathy. Factors associated with the risk of ulceration were: aging, longer duration of diabetes, hypertension, peripheral arterial disease and the presence of typical symptoms of polyneuropathy. Conclusion: It is necessary to invest in the prevention of ulcers in individuals with Diabetes, through health education and monitoring by health professionals. (AU)

Correlation between quality of life and the clinical results of patients with leprosy with drop foot after tendon transfer / Avaliação de pacientes com hanseníase pós transposição tendínea para pé caído e sua correlação com a qualidade de vida

ABSTRACT Objective: To evaluate the functional results of surgically correcting drop foot in patients with leprosy and compare their SALSA, Social Participation, and AOFAS score. Methods: Overall, 22 patients were subjected to posterior tibial tendon transfer via the subcutaneous route to the foot dorsum with an average follow-up of 56 months (min 12, max 70). In our sample, 15 of the enrolled patients were men and seven, women, aged between 20 and 73 years old who were operated on from January 2014 to December 2017. The Pearson's correlation test (r) was used to measure the correlation among those scales. A p < 0.05 was considered significant between the pre- and pos-operative AOFAS scale scores. Results: Pre-operative average AOFAS score was 59.6 (min 35, max 74) and 77.2 postoperative (min 36, max 97) (p < 0.0001), postoperative Salsa and Social Participation scale, 30.6 and 22.5, respectively. Statistical analysis suggests a strong positive correlation between AOFAS and Salsa scales (r = −0.83) and AOFAS and social participation (r = −0.78). Average dorsiflexion was 5.4 degrees. Conclusion: The surgical correction of drop foot positively affects the quality of life and social participation of patients with leprosy. Level of Evidence III, Retrospective Study.

RESUMO Objetivo: Avaliar o resultado funcional da cirurgia de correção de pé caído em pacientes hansênicos e comparar as escalas Screening of Activity Limitation and Safety Awareness (SALSA) e de Participação social pós-operatórias com o escore da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). Métodos: Avaliamos 22 pacientes submetidos à transposição do tibial posterior para o dorso do pé com mínimo de seguimento de 12 e máximo de 131 meses operados entre janeiro de 2013 e dezembro de 2017. Utilizamos o coeficiente de Pearson (r) para medir o grau de correlação entre as escalas funcionais e consideramos o valor de p < 0,05 na análise dos valores pré e pós-operatórios da AOFAS. Resultados: A média da AOFAS foi de 59,6 no pré-op (mín 35, máx 74) e 77,2 no pós-op (mín 36, máx 97) (p < 0,0001) e das escalas SALSA e participação social de 30,6 e 22,5 no pós-operatório. A análise estatística demonstrou correlação positiva forte (r = −0,83) com as escalas SALSA e de participação social (r = −0,78) quando comparadas ao AOFAS. O grau de dorsiflexão atingido foi de 5,4 graus em média. Linha de pesquisa: Evidência clínica e organizacional, modelos assistenciais, educacionais e avaliação de qualidade em APS - Pós-graduação em Clínica Médica da Faculdade de Medicina da UFRJ. Conclusão: A melhora da função através da correção cirúrgica do pé caído possui correlação direta na melhora da qualidade de vida dos pacientes portadores de hanseníase. Nível de Evidência III, Estudo Retrospectivo.

Condutas clínicas e barreiras no tratamento da polineuropatia amiloidótica familiar associada à transtirretina (PAF-TTR) no Brasil / Clinical practice and barriers in familial transthyretinrelated amyloidotic polyneuropathy (FAP) care in Brazil

Objetivo: Identificar as condutas terapêuticas e a variabilidade na prática clínica, assim como necessidades não atendidas e barreiras para a adequada assistência a pacientes com polineuropatia amiloidótica familiar relacionada à transtirretina (PAF-TTR), no Brasil. Métodos: Estudo transversal, por meio de questionário semiestruturado on-line enviado por e-mail. Foram incluídos médicos com experiência no manejo clínico-assistencial de pacientes com PAF-TTR no Brasil. O questionário foi composto por 30 questões envolvendo características gerais da população brasileira com PAF-TTR, características das escolhas terapêuticas e da falha, definições de progressão de doença e estadiamento, e métodos para mensuração do impacto na qualidade de vida. Resultados: Seis profissionais responderam ao inquérito. Quanto ao diagnóstico e à classificação da doença, houve consenso quanto ao uso de quadro clínico associado a testagem genética para o diagnóstico, e foram considerados adequados os critérios de Coutinho e do Ministério da Saúde, apesar de serem pouco úteis na avaliação da progressão da doença. Entre os especialistas, 83,3% entendem que a terapia atualmente disponível no Sistema Único de Saúde (SUS) atende às necessidades dos pacientes no estágio I da doença, entretanto todos os especialistas apontam necessidades assistenciais não atendidas, uma vez que esse medicamento não possui benefício definido para os estágios II e III da doença. A progressão da doença é definida como qualquer novo sintoma ou piora daqueles preexistentes, não sendo necessária modificação no estágio da doença para caracterizar tal evento. Conclusões: A condução deste estudo permitiu a identificação de aspectos importantes para auxiliar no entendimento da prática clínico-assistencial no país e das necessidades em saúde desses pacientes

Objective: To identify therapeutic approaches and variability in clinical practice, as well as unmet needs and barriers to adequate care for patients with familial transthyretin-related amyloidotic polyneuropathy (FAP) in Brazil. Methods: Cross-sectional study using an online semi-structured questionnaire sent by email. Physicians with experience in the clinical-care management of patients with FAP in Brazil were included. The questionnaire consisted of 30 questions involving general characteristics of the Brazilian population with FAP; characteristics of therapeutic choices and failure; definitions of disease progression and staging; and methods for measuring the impact on quality of life. Results: Six professionals responded to the survey. As for the diagnosis and classification of the disease, there was a consensus regarding the use of a clinical picture associated with genetic testing for the diagnosis and, as appropriate, the criteria proposed by Coutinho and the Ministry of Health, although not very useful in evaluating the progression of the disease. 83.3% of experts understand that the therapy currently available in the SUS meets the needs of patients in stage I of the disease, however, all experts point out unmet care needs, since this drug has no defined benefit for stages II and III of the disease. Disease progression is defined as any new symptom or worsening of pre-existing ones, and no change in the stage of the disease is necessary to characterize such an event. Conclusions: The conduction of this study allowed to identify important aspects to a better understanding of the clinical care practice in the country and unmet needs of these patients

Eficácia das palmilhas customizadas na melhora da distribuição da pressão plantar em pacientes com neuropatia diabética: Protocolo de um ensaio clínico randomizado e controlado / Efficacy of customized insoles in the improvement of plantar pressure in patients with diabetic neuropathy: Protocol of a randomized and controlled clinical trial

OBJETIVO: Avaliar a influência das palmilhas customizadas na pressão plantar de diabéticos com neuropatia em comparação ao grupo sham. MÉTODOS: O método do estudo, devidamente registrado no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos ­ REBEC (Clinical Trial Brazilian Register) (http://www.ensaiosclinicos.gov.br/) RBR-5NQK4K, incluiu um ensaio clínico randomizado, controlado, prospectivo, duplo-cego, com uma amostra de 46 voluntários que serão randomizados aleatoriamente numa razão de 1: 1 para serem direcionados aos grupos intervenção e controle. O grupo intervenção receberá palmilhas customizadas, com barra retrocapital e placa de etil vinil acetato (EVA) no mesmo formato da barra retrocapital, com a finalidade de reduzir a pressão no antepé. No grupo controle, as palmilhas planas serão confeccionadas sem nenhum objetivo terapêutico. Este projeto foi conduzido de acordo com o padrão de protocolo para ensaios clínicos randomizados (SPIRIT). Junto com a avaliação clínica, serão coletados dados demográficos da amostra para identificar e confirmar a presença de neuropatia periférica, em seguida, será avaliada a podobarografia e, por fim, os pacientes responderão ao questionário FAAM para avaliação da funcionalidade do pé. O desfecho primário será a análise dos pontos de pressão em KiloPascal (kPa) no pé dos pacientes com neuropatia diabética por meio da podobarografia nos pacientes do grupo intervenção e controle. O desfecho secundário será a funcionalidade do pé nas atividades de vida diária através do questionário FAAM (Foot and Ankle Ability Measure), considerando os voluntários na avaliação inicial, 3º e 6º meses. CONSIDERAÇÕES FINAIS: os futuros resultados deste estudo nos mostrarão principalmente se há ou não uma alteração estrutural na análise da pressão plantar decorrente do uso contínuo da palmilha, além de avaliar se o uso da palmilha terapêutica é eficaz na funcionalidade do pé nos mesmos portadores quando comparado à palmilha sham.

| OBJECTIVE: To evaluate the influence of customized insoles in the plantar pressure of diabetes patients with neuropathy in comparison to the sham group. METHODS: The work method, duly registered at the Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos ­ REBEC (Clinical Trial Brazilian Register) (http://www.ensaiosclinicos.gov.br/) RBR-5NQK4K, includes a randomized, controlled, prospective, doubleblinded clinical trial, with a sample of 46 volunteers that will be randomly randomized in a 1: 1 ratio to be referred to intervention and control groups. The intervention group will receive customized insoles, with a retrocapital bar and an ethyl vinyl acetate plaque (EVA) in the same shape as the retrocapital bar, in order to reduce the pressure on the forefoot. In the control group, flat insoles will be prepared without any therapeutic objective. This project was developed according to the standard protocol for randomized clinical trials (SPIRIT). Along with the clinical evaluation, demographic data of the sample will be collected to identify and confirm the presence of peripheral neuropathy, next, the pedobarographic will be evaluated, and finally, the patients will answer the FAAM questionnaire to assess foot functionality. The primary outcome will be analyzing pressure points in KiloPascal (kPa) in the patients' feet through pedobarographic of the patients in the intervention and control groups. The secondary outcome will be the foot functionality in activities of daily living through the FAAM (Foot and Ankle Ability Measure), considering the volunteers in the initial evaluation, third and sixth months. FINAL CONSIDERATIONS: Mainly, results of this study will show whether there is a structural alteration in the analysis of the plantar pressure due to the continuous use of insoles and present the evaluation of whether the use of therapeutic insoles improves the foot functionality of the same users when compared to sham insoles.